研發與商業化雙管齊下，基石藥業創新腫瘤藥物上市節奏領先

隨著全球范圍內生物藥技術的不斷突破，腫瘤免疫和靶向藥物開發已是大勢所趨，市場規模不斷擴容。尤其是近年來CDE不斷加快國內創新藥審批速度，國內抗腫瘤藥物市場正加速向國際市場靠攏，越來越多的腫瘤免疫治療藥物將進入中國市場，造福廣大癌癥患者。而作為知名生物藥企，基石藥業在創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物的研發及銷售上，展現出了不凡的實力，在產品管線及業務經營方面達到了多個里程碑式成就，引起行業廣泛關注。

我國創新藥產業的特點是研發周期長、耗資巨大、且失敗風險高，而抗腫瘤藥物的研發失敗風險更是遠高于其他藥品。據BIO Industry Analysis統計，通常一款新藥從I期臨床試驗到最終上市成功的概率為9.6%，而抗腫瘤相關藥物的這一概率僅為5.1%；大部分藥物在II期臨床試驗中平均成功率為30.7%，抗腫瘤藥物則僅為24.6%?？梢哉f，中國創新藥的研發可謂是困難重重，其商業化之路也是荊棘密布。

而基石藥業自2015年底成立以來，憑借著一支在新藥研發、臨床研究以及商業運營方面擁有豐富經驗的國際級管理團隊，迅速建立起了包含15種抗腫瘤候選藥物的產品管線，而后在短短6年時間內，基石藥業就有4款產品成功上市，包括三款同類首創的精準治療藥物普吉華?（普拉替尼膠囊）、泰吉華?（阿伐替尼片）和拓舒沃?（艾伏尼布片），和一款潛在同類最優的腫瘤免疫治療藥物擇捷美?（舒格利單抗注射液）。并且，普吉華?、泰吉華?、擇捷美?、艾伏尼布?這4款產品均已經成功商業上市。此外，基石藥業具備同類最優潛力的管線2.0藥物取得4項臨床試驗申請（IND）批準：CS5001 (ROR1 ADC)在美國、澳大利亞及中國大陸均取得IND批準，及CS2006 (PD-L1/4-1BB/ HSA)在中國大陸獲得IND批準。

另外在推動創新藥物的商業化進程上，基石藥業同樣以實力給行業做出了榜樣?；帢I一方面不斷加強內功，研發創新，拓展更多元的產品領域，推動管線2.0向前發展。目前，基石藥業已經取得了9項NDA批準，還有多項NDA待批準，用于其他適應癥或區域拓展。另外一方面，基石藥業加強了與合作伙伴的合作關系，先后與恒瑞醫藥、輝瑞、EQRx等企業展開了合作，為優化藥物研發與其商業化做了充足的準備。其中，基石藥業研發的PD-L1舒格利單抗獲得了輝瑞的認可，輝瑞出資獲得這款藥物的中國大陸商業權益，外部的合作進一步加速了基石藥業商業化版圖的形成與擴大。

基石藥業作為一家全能型生物制藥公司，未來將繼續專注藥物創新研發與引進，為患者帶來突破性療法，延長患者生命、提升患者生活質量，并讓企業創造長期價值。

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